Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06478 выдано Росздравнадзором 01.04.2010 на медицинское изделие «Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ай-СЕНС, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2010
- Период действия версии
- с 01.04.2010 до 06.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ай-СЕНС, Инк."Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06478 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ай-СЕНС, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.04.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.03.2017 | ФСЗ 2010/06478 | Глюкометр CareSens для определения уровня глюкозы в крови с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Глюкометр CareSens II |
| 02 | 2.Глюкометр CareSens POP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06478»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ай-СЕНС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06478?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.