Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06477 на медицинское изделие «Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)» производства "ай-СЕНС, Инк." выдано Росздравнадзором 31 марта 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2010
- Период действия версии
- с 31.03.2010 до 02.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ай-СЕНС, Инк."Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "НАТАНА ГРУПП"Российская Федерация, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1АЮр. адрес: Россия, 119049, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2017 | ФСЗ 2010/06477 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови | Действует |
| 31.03.2010 | ФСЗ 2010/06477 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 1. Тест полоски CareSens. |
| 02 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 2. Поверочная тест полоска. |
| 03 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 3. Контрольный раствор CareSens. |
| 04 | Реагенты in vitro к глюкометру CareSens для определения глюкозы в крови, варианты исполнения: 4. Тест полоски CareSens N. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06477»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ай-СЕНС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06477?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.