Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1777 на медицинское изделие «Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями» производства "ай-СЕНС, Инк." выдано Росздравнадзором 29 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.07.2014
- Дата внесения изменений
- 06.03.2017
- Период действия версии
- с 06.03.2017 до 08.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ай-СЕНС, Инк."Республика Корея, i-SENS, Inc., 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu, Seoul, Republic of Korea
- Заявитель
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Представитель в РФ
- АО "ДИАКОН"142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, УЛ ГРУЗОВАЯ, Д. 1А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 06.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2021 | РЗН 2014/1777 | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями | Действует |
| 06.03.2017 | РЗН 2014/1777 | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.04.2016 | РЗН 2014/1777 | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
| 29.07.2014 | РЗН 2014/1777 | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор электролитов i-Smart 30 PRO c принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1777»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ай-СЕНС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.