Набор Цоликлонов анти-D диагностических жидких для определения резус-принадлежности крови человека (антитела моноклональные анти-D для выявления антигена D системы резус) (Цоликлон анти-D) по ТУ 9398-215-27575295-00
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08201 на медицинское изделие «Набор Цоликлонов анти-D диагностических жидких для определения резус-принадлежности крови человека (антитела моноклональные анти-D для выявления антигена D системы резус) (Цоликлон анти-D) по ТУ 9398-215-27575295-00» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.07.2010
- Период действия версии
- с 06.07.2010 до 09.01.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 09.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2025 | ФСР 2010/08201 | Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТ™-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-00Варианты исполнения: - полиэтиленовые флаконы-капельницы 5 мл - 10 флаконов; - полиэтиленовые флаконы-капельницы 10 мл - 10 флаконов; - флаконы из нейтрального стекла 10 мл - 10 флаконов. | Действует |
| 09.01.2017 | ФСР 2010/08201 | Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-00 | Внесено изменение |
| 06.07.2010 | ФСР 2010/08201 | Набор Цоликлонов анти-D диагностических жидких для определения резус-принадлежности крови человека (антитела моноклональные анти-D для выявления антигена D системы резус) (Цоликлон анти-D) по ТУ 9398-215-27575295-00 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-00 |
| 02 | Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-01 |
| 03 | Анти-RhD IgG моноклональный реагент для определения резус-принадлежности крови человека (ЭРИТРОТЕСТтм-Цоликлон Анти-D IgG) по ТУ 9398-215-27575295-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08201»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08201?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.