Номер РУ РЗН 2018/7863

Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7863 на медицинское изделие «Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором 10 декабря 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02920714
Дата первичной регистрации: 10.12.2018
Дата внесения изменений: 27.12.2025
Период действия версии: с 27.12.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "ГЕМАТОЛОГ"
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Заявитель: ООО "ГЕМАТОЛОГ"
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Класс риска: 1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Медицинское изделие предназначено для проведения серологических реакций – агглютинации эритроцитов на плоскости, в целях выявления антигенов групп крови на эритроцитах человека.

История изменений 2

Дата	Тип	Описание
27.12.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
10.06.2019	Внесены изменения в регистрационные документы	В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия

История версий РУ 3

Дата	Номер	Название	Статус
27.12.2025	РЗН 2018/7863	Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017	Действует
10.06.2019	РЗН 2018/7863	Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017	Внесено изменение
10.12.2018	РЗН 2018/7863	Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017	Внесено изменение

Модели изделия 3

№	Название
01	3. «Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ» по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017, вариант исполнения Белый разборный
02	2. «Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ» по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017, вариант исполнения Прозрачный
03	1. «Планшет пластиковый 42-луночный для серологических реакций in vitro - ЭРИТРОТЕСТ» по ТУ 32.50.13-001-27575295-2017, вариант исполнения Белый

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7863»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 1?

Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7863?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.