Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл «ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ» по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: 1. Цоликлон анти-СЕ Супер 2. Цоликлон анти-Е Супер 3. Цоликлон анти-с Супер 4. Цоликлон анти-е Супер 5. Цоликлон анти-Келл Супер"
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/04006 на медицинское изделие «Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл «ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ» по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: 1. Цоликлон анти-СЕ Супер 2. Цоликлон анти-Е Супер 3. Цоликлон анти-с Супер 4. Цоликлон анти-е Супер 5. Цоликлон анти-Келл Супер"» производства ООО "ГЕМАТОЛОГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04048589
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.12.2025
- Период действия версии
- с 24.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Заявитель
- ООО "ГЕМАТОЛОГ"127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ предназначен для выявления антигенов системы резус и Келл на эритроцитах человека в реакции прямой гемагглютинации.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.12.2025 | ФСР 2008/04006 | Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл «ЭРИТРОТЕСТ™-ЦОЛИКЛОНЫ» по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: 1. Цоликлон анти-СЕ Супер 2. Цоликлон анти-Е Супер 3. Цоликлон анти-с Супер 4. Цоликлон анти-е Супер 5. Цоликлон анти-Келл Супер" | Действует |
| 31.12.2008 | ФСР 2008/04006 | «Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл »ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОНЫ« по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: 1. Цоликлон анти-СЕ Супер 2. Цоликлон анти-Е Супер 3. Цоликлон анти-с Супер 4. Цоликлон анти-е Супер 5. Цоликлон анти-Келл Супер» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | "Набор реагентов диагностических жидких для типирования крови человека по системам Резус и Келл "ЭРИТРОТЕСТтм-ЦОЛИКЛОНЫ" по ТУ 9398-201-27575295-01 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/04006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕМАТОЛОГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/04006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.