Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08078 на медицинское изделие «Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010» производства ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 24.06.2010
- Период действия версии
- с 24.06.2010 до 17.04.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Заявитель
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Представитель в РФ
- ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.07.2021 | ФСР 2010/08078 | Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010 | Действует |
| 17.04.2014 | ФСР 2010/08078 | Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010 | Внесено изменение |
| 24.06.2010 | ФСР 2010/08078 | Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Прибор для измерения миосигналов при протезировании "МИОТРАНС-01" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.