Номер РУ ФСР 2010/08078

Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08078 на медицинское изделие «Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010» производства ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915048
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
17.04.2014
Период действия версии
с 17.04.2014 до 13.07.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"
121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
Заявитель
ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ"
121170, Россия, Москва, пл. Победы, д. 2, к. 2, помещ. XV
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 3

ДатаТипОписание
13.07.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
17.04.2014Внесены изменения в регистрационные документы
Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
13.07.2021ФСР 2010/08078Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010Действует
17.04.2014ФСР 2010/08078Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010Внесено изменение
24.06.2010ФСР 2010/08078Прибор для измерения миосигналов при протезировании «МИОТРАНС-01» по ТУ 9441-012-42857341-2010Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Прибор для измерения миосигналов при протезировании "МИОТРАНС-01"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "ГАЛАТЕЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.