Нити хирургические в отрезках стерильные -«Контур» по ТУ 9393-002-43225198-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08489 на медицинское изделие «Нити хирургические в отрезках стерильные -«Контур» по ТУ 9393-002-43225198-2009» производства ООО "МГиК" выдано Росздравнадзором 5 августа 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.08.2010
- Период действия версии
- с 05.08.2010 до 20.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Заявитель
- ООО "МГиК"428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 28.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | ФСР 2010/08489 | Нити хирургические в отрезках стерильные -«Контур» по ТУ 9393-002-43225198-2009 | Действует |
| 20.09.2021 | ФСР 2010/08489 | Нити хирургические в отрезках стерильные -«Контур» по ТУ 9393-002-43225198-2009 | Внесено изменение |
| 05.08.2010 | ФСР 2010/08489 | Нити хирургические в отрезках стерильные -«Контур» по ТУ 9393-002-43225198-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009: хирургическая нить полигликолид ТУ 9393-137-00209556 |
| 02 | Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009: хирургическая нить полиамид ТУ 9393-130-00209556 |
| 03 | Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009: хирургическая нить полиэфир «ПОЛИЭФ-ПМД» ТУ 9393-003-17328911 |
| 04 | Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009: хирургическая нить полиамид «ПОЛИAМ-ПМД» ТУ 9393-004-17328911 |
| 05 | Нити хирургические в отрезках стерильные -"Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009: хирургическая нить полипропилен ТУ 9393-138-00209556 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08489»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МГиК". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08489?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.