Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944280
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07907 на медицинское изделие «Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009» производства ООО "АМА" выдано Росздравнадзором 31 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2010
- Период действия версии
- с 31.05.2010 до 25.07.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМА"199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
- Заявитель
- ООО "АМА"199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944280Приборы для функциональной диагностики прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе |
| 22.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.07.2018 | ФСР 2010/07907 | Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК®-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009 | Действует |
| 21.02.2005 | ФС 022а2004/1274-05 | Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза «Хелик-аппарат» | Внесено изменение |
| 31.05.2010 | ФСР 2010/07907 | Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикатор компьютеризированный содержания аммиака в воздухе, извлекаемом из ротовой полости, для экспресс-диагностики хеликобактериоза ХЕЛИК-аппарат по ТУ 9442-003-59483502-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07907»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07907?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.