Тест-набор ХЕЛИК для экспресс-диагностики Helicobacter pylori дыхательным методом по ТУ 21.20.23-011-59483502-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19035 на медицинское изделие «Тест-набор ХЕЛИК для экспресс-диагностики Helicobacter pylori дыхательным методом по ТУ 21.20.23-011-59483502-2021» производства ООО "АМА" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930444
- Дата первичной регистрации
- 05.12.2022
- Период действия версии
- с 05.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АМА"199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
- Заявитель
- ООО "АМА"199034, Россия, Санкт-Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, лит. Е, помещ. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплект 1, в составе: |
| 02 | Комплект 2, в составе: |
| 03 | Комплект 3.1, в составе: |
| 04 | Комплект 3.2, в составе: |
| 05 | Комплект 4.1, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19035»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19035?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.