Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей «Клипдент» по ТУ 9391-121-45814830-2009
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08030 на медицинское изделие «Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей «Клипдент» по ТУ 9391-121-45814830-2009» производства АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА" выдано Росздравнадзором 15 июня 2010 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 15.06.2010
- Период действия версии
- с 15.06.2010 до 22.11.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Заявитель
- АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА"308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52Юр. адрес: 308023, БЕЛГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БЕЛГОРОД, УЛ СТУДЕНЧЕСКАЯ, Д. 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 19.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.12.2024 | ФСР 2010/08030 | Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей «Клипдент» по ТУ 9391-121-45814830-2009 | Действует |
| 22.11.2017 | ФСР 2010/08030 | Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей «Клипдент» по ТУ 9391-121-45814830-2009 | Внесено изменение |
| 15.06.2010 | ФСР 2010/08030 | Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей «Клипдент» по ТУ 9391-121-45814830-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал на основе синтетического кальцийфосфата хирургический для восстановления дефектов твердых тканей "Клипдент" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08030»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ОЭЗ "ВЛАДМИВА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.