Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009 (см. приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06469 на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009 (см. приложение на 1 листе)» производства ООО "НПП Биотех-М" выдано Росздравнадзором 4 июня 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630055
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2003
- Дата внесения изменений
- 18.03.2010
- Период действия версии
- с 18.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП Биотех-М"123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5
- Заявитель
- ООО "НПП Биотех-М"123181, Россия, Москва, ул. Маршала Катукова, д. 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.10.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 20.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 18.03.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2003 | 29/26031000/1042-03 | Аппарат портативный одноигольный для мембранного плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» и кровопроводящая магистраль к нему однократного применения «ГЕМОС-МН.ПФ» | Внесено изменение |
| 18.03.2010 | ФСР 2009/06469 | Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009 (см. приложение на 1 листе) | Действует |
| 25.12.2009 | ФСР 2009/06469 | Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители по ТУ 9444-003-17669405-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009 », производства ООО «НПП Биотех-М» (Россия) |
| 02 | Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009 », производства Industrie Borla S.p.A. (Италия) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП Биотех-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.