Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители по ТУ 9444-003-17669405-2009
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06469 на медицинское изделие «Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители по ТУ 9444-003-17669405-2009» производства ООО "НПП Биотех-М" выдано Росздравнадзором 4 июня 2003 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.06.2003
- Дата внесения изменений
- 25.12.2009
- Период действия версии
- с 25.12.2009 до 18.03.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Заявитель
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Представитель в РФ
- ООО "НПП Биотех-М"Россия, 123181, Москва, ул. Маршала Катукова, д.5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.03.2010 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.06.2003 | 29/26031000/1042-03 | Аппарат портативный одноигольный для мембранного плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» и кровопроводящая магистраль к нему однократного применения «ГЕМОС-МН.ПФ» | Внесено изменение |
| 18.03.2010 | ФСР 2009/06469 | Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» по ТУ 9444-003-17669405-2009 (см. приложение на 1 листе) | Действует |
| 25.12.2009 | ФСР 2009/06469 | Аппарат для плазмафереза «ГЕМОС-ПФ» портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая «ГЕМОС-МН.ПФ» в составе: фильтры, зажимы, клапаны, крышки, камеры, трубки, соединители по ТУ 9444-003-17669405-2009 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для плазмафереза "ГЕМОС-ПФ" портативный, многофункциональный и магистраль кровопроводящая "ГЕМОС-МН.ПФ" по ТУ 9444-003-17669405-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06469»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПП Биотех-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06469?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.