Номер РУ РЗН 2013/86

Тест на беременность цифровой

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939800

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/86 на медицинское изделие «Тест на беременность цифровой» производства "Хельм Медикал ГмбХ" выдано Росздравнадзором 5 июня 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
05.06.2013
Период действия версии
с 05.06.2013 до 25.04.2016
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хельм Медикал ГмбХ"
Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Заявитель
ООО "МЕДЭКС - Консалт"
105120, Россия, г. Москва, Костомаровский переулок д. 3, стр.4, комн. № 24
Класс риска
2A
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
25.04.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
25.04.2016РЗН 2013/86Тест на беременность цифровойДействует
05.06.2013РЗН 2013/86Тест на беременность цифровойВнесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Тест на беременность цифровой

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/86»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хельм Медикал ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/86?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.