Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/662 выдано Росздравнадзором 14.05.2013 на медицинское изделие «Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012» производства ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940241
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2013
- Дата внесения изменений
- 19.04.2024
- Период действия версии
- с 19.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Заявитель
- ООО "НЬЮФАРМ"155815, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.132Бинты гипсовые медицинские
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/662 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НЬЮФАРМ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 14.05.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 24.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2016 | РЗН 2013/662 | Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012 | Внесено изменение |
| 14.05.2013 | РЗН 2013/662 | Бинты гипсовые медицинские по ТУ 9393-003-71847378-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 140
| № | Название |
|---|---|
| 01 | типовые, шириной: 5 см, длиной:1,5 м |
| 02 | типовые, шириной: 7,5 см, длиной:1,5 м |
| 03 | типовые, шириной: 10 см, длиной:1,5 м |
| 04 | типовые, шириной: 12, 5 см, длиной:1,5 м |
| 05 | типовые, шириной: 15 см, длиной:1,5 м |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/662»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НЬЮФАРМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/662?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.