Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/865 выдано Росздравнадзором 07.08.2013 на медицинское изделие «Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках» производства "Бауэрфайнд АГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914775
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2013
- Период действия версии
- с 07.08.2013 до 25.10.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бауэрфайнд АГ"Германия, Bauerfeind AG, Triebeser Straße 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "ОРТО МЕДИКЛ ГРУПП"143405, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,ШОССЕ ИЛЬИНСКОЕ, ДОМ 16, КОРПУС 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/865 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бауэрфайнд АГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.08.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.02.2026 | РЗН 2013/865 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 25.10.2021 | РЗН 2013/865 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор изделий компрессионных: 2011-AD |
| 02 | Набор изделий компрессионных: 2111-AD |
| 03 | Набор изделий компрессионных: 2211-AD |
| 04 | Набор изделий компрессионных: 2311-AD |
| 05 | Набор изделий компрессионных: 2021-AD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауэрфайнд АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.