Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.22.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/865 выдано Росздравнадзором 07.08.2013 на медицинское изделие «Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках» производства Bauerfeind (Бауэрфайнд АГ). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914775
- Дата первичной регистрации
- 07.08.2013
- Дата внесения изменений
- 15.02.2026
- Период действия версии
- с 15.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Bauerfeind (Бауэрфайнд АГ)Triebeser Strasse 16, 07937 Zeulenroda-Triebes, Germany
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Представитель в РФ
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.126Бандажи и изделия к протезно-ортопедической продукции
Назначение изделия
Для медицинского применения в компрессионной терапии с целью профилактики и лечения венозных и сосудистых заболеваний верхних и нижних конечностей.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2021 | РЗН 2013/865 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
| 07.08.2013 | РЗН 2013/865 | Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в наборах и отдельных упаковках | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II.Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 7.Рукав: 4312-CH |
| 02 | II.Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 7.Рукав: 4212-CH |
| 03 | II.Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 7.Рукав: 4209-CH |
| 04 | II.Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 7.Рукав: 4112-CH |
| 05 | II.Изделия компрессионные для нижних и верхних конечностей в отдельных упаковках: 7.Рукав: 4109-CH |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/865»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Bauerfeind (Бауэрфайнд АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/865?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.