Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/476 на медицинское изделие «Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack» производства "Медтроник Инк." выдано Росздравнадзором 12 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 12.04.2013
- Период действия версии
- с 12.04.2013 до 10.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Инк."США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2013/476 | Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack | Действует |
| 10.08.2022 | РЗН 2013/476 | Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack | Внесено изменение |
| 12.04.2013 | РЗН 2013/476 | Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 1. Набор Custom Pack |
| 02 | I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 2. Набор Custom Pack |
| 03 | I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 3. Набор Custom Pack |
| 04 | I. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack, варианты исполнения: 4. Набор Custom Pack |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/476»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/476?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.