Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 в составе (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13903 выдано Росздравнадзором 25.09.2012 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 в составе (см.приложение на 1 листе)» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2012
- Период действия версии
- с 25.09.2012 до 03.03.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2012/13903 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 в составе (см.приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 03.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2020 | ФСР 2012/13903 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 | Действует |
| 03.03.2017 | ФСР 2012/13903 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения миоглобина в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-МИОГЛОБИН-ФАКТОР) по ТУ 9398-024-51062356-2010 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13903»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13903?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.