Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06743 на медицинское изделие «Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бекмен Культер, Инк." выдано Росздравнадзором 5 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911992
- Дата первичной регистрации
- 05.05.2010
- Дата внесения изменений
- 30.07.2012
- Период действия версии
- с 30.07.2012 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бекмен Культер, Инк."США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| 30.07.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | ФСЗ 2010/06743 | Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями | Действует |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2010/06743 | Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСЗ 2010/06743 | Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680 |
| 02 | Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680 c ISE модулем |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06743»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бекмен Культер, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06743?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.