Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11980 на медицинское изделие «Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ДиаДент Груп Интернейшнл" выдано Росздравнадзором 28 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2012
- Период действия версии
- с 28.04.2012 до 29.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДиаДент Груп Интернейшнл"Республика Корея, DiaDent Group International, 16, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Крафтвэй Медикал"141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943370Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси (сверла, фрезы, боры)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 17.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2017 | ФСЗ 2012/11980 | Инструменты эндодонтические с принадлежностями | Действует |
| 28.04.2012 | ФСЗ 2012/11980 | Инструменты эндодонтические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструменты эндодонтические REAMER Nickel-Titanium. |
| 02 | 2. Инструменты эндодонтические Reamers. |
| 03 | 3. Инструменты эндодонтические K-FILE Nickel-Titanium. |
| 04 | 4. Инструменты эндодонтические K-Files. |
| 05 | 5. Инструменты эндодонтические H-FILE Nickel-Titanium. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11980»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДиаДент Груп Интернейшнл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11980?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.