Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939170
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10593 на медицинское изделие «Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Дентсплай Ди Трей ГмбХ" выдано Росздравнадзором 26 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914460
- Дата первичной регистрации
- 26.09.2011
- Период действия версии
- с 26.09.2011 до 24.05.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай Ди Трей ГмбХ"Германия, Dentsply De Trey GmbH, De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany
- Заявитель
- ООО "Дентсплай РУ"120090, Россия, г. Москва, Проспект Мира, д. 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939170Материалы пломбировочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.04.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.05.2024 | ФСЗ 2011/10593 | Цемент стоматологический IRM с принадлежностями | Действует |
| 26.09.2011 | ФСЗ 2011/10593 | Цемент стоматологический IRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Цемент стоматологический IRM, в стандартных упаковках |
| 02 | 2. Цемент стоматологический IRM, порошок, в емкостях по 40г. |
| 03 | 3. Цемент стоматологический IRM, жидкость в емкостях по 15мл. |
| 04 | 4. Цемент стоматологический IRM CAPS, в капсулах для автоматического размешивания, в упаковках по 50 капсул. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай Ди Трей ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.