Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944470
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10344 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011 до 08.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГГермания, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, Свердловская наб., д. 44
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10344 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2021 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями | Действует |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10344»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.