Номер РУ ФСЗ 2012/12911

Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944460

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12911 на медицинское изделие «Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ выдано Росздравнадзором 21 сентября 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.09.2012
Период действия версии
с 21.09.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ
Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland
Заявитель
ООО "Вайнманн СПб"
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
Представитель в РФ
ООО "Вайнманн СПб"
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
Класс риска
2A
Код ОКП
944460
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности

Модели изделия 2

Название
01SOMNOsoft 2e
02SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12911»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12911?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.