Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10344 на медицинское изделие «Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями» производства "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913424
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.08.2014
- Период действия версии
- с 05.08.2014 до 30.03.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
- Заявитель
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Представитель в РФ
- ООО "Вайнманн СПб"195027, Россия, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр-кт, д. 2, корп. 3, лит. А, пом. 4-Н, 44
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 05.08.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| 15.08.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.03.2021 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями | Действует |
| 05.08.2014 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.08.2011 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 08.12.2011 | ФСЗ 2011/10344 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат механический ручной для искусственной вентиляции лёгких Combibag, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10344»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАЙНМАНН Емердженси Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10344?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.