Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09474 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Колопласт А/С". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911871
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.05.2011
- Период действия версии
- с 26.05.2011 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Колопласт А/С"Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
- Заявитель
- Московское представительство фирмы Колопласт А/С125047, Россия, Москва район, 125047, г. Москва, ул. 1-я Тверская-Ямская, д. 23, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09474 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Колопласт А/С". Класс потенциального риска применения — 2B. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.12.2015 | Произведена замена бланка РУ | |
| 01.04.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2011/09474 | Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09474 | Средства ухода при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 1. Мочеприемники Conveen (Standard) прикроватные, различных объемов, нестерильные, стерильные. |
| 02 | I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 2. Мочеприемники Conveen Basic (Conveen Бейсик) прикроватные, различных объемов, нестерильные. |
| 03 | I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 3. Мочеприемники Conveen Contour (Conveen Контурные) ножные, различных объемов, нестерильные. |
| 04 | I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 4. Мочеприемники Conveen Security+ (Conveen Секьюрити+) ножные, различных объемов, нестерильные, стерильные. |
| 05 | I. Средства ухода за стомой и при нарушении функции выделения мочи Conveen и кала Peristeen, с принадлежностями: 5. Анальные тампоны Peristeen (Перистин). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09474»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Колопласт А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.