Система радиохирургическая роботизированная CyberKnife c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944450
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04118 на медицинское изделие «Система радиохирургическая роботизированная CyberKnife c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Экюрей, Инк" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 08.09.2010
- Период действия версии
- с 08.09.2010 до 22.06.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Экюрей, Инк"Соединенные Штаты, Accuray, Inc., 1209 Deming Way, Madison, Wisconsin, 53717, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Accuray, Inc., 1209 Deming Way, Madison, Wisconsin, 53717, USA
- Заявитель
- "Экюрей Медикал Эквипмент (Рус)"Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д.9
- Представитель в РФ
- "Экюрей Медикал Эквипмент (Рус)"Россия, 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, д.9
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944450Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 15.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.06.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.03.2021 | ФСЗ 2009/04118 | Система радиотерапевтическая для радиохирургии CyberKnife® с принадлежностями | Действует |
| 15.12.2017 | ФСЗ 2009/04118 | Система радиотерапевтическая для радиохирургии CyberKnife® с принадлежностями | Внесено изменение |
| 08.09.2010 | ФСЗ 2009/04118 | Система радиохирургическая роботизированная CyberKnife c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
| 22.06.2012 | ФСЗ 2009/04118 | Система радиотерапевтическая для радиохирургии модели CyberKnife и CyberKnife-VSI, с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
| 08.04.2009 | ФСЗ 2009/04118 | Система радиохирургическая роботизированная CYBERKNIFE с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04118»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Экюрей, Инк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04118?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.