Цемент костный «СEMFIX 1» и «GENTAFIX 1»
НедействительноКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02411 выдано Росздравнадзором 04.08.2003 на медицинское изделие «Цемент костный «СEMFIX 1» и «GENTAFIX 1»» производства "TEKNIMED S.A.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.08.2003
- Дата внесения изменений
- 01.08.2008
- Период действия версии
- с 01.08.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "TEKNIMED S.A."Франция
- Заявитель
- Teknimed S.A.Франция
- Представитель в РФ
- Teknimed S.A.Франция
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02411 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "TEKNIMED S.A.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.08.2003. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Цемент костный «СEMFIX 1» и «GENTAFIX 1»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.12.2020 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.08.2003 | МЗ РФ № 2003/1150 | Цемент костный «CEMIFIX 1» и «GENTAFIX 1» | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цемент костный "СEMFIX 1" |
| 02 | Цемент костный "GENTAFIX 1" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02411»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "TEKNIMED S.A.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.