Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса («СРБ латекс-тест»).
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФС 01012006/5587-06 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса («СРБ латекс-тест»).» производства ЗАО "ЭКОлаб" выдано Росздравнадзором 29 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2006
- Период действия версии
- с 29.12.2006 до 03.11.2011
- Срок действия РУ
- 29.12.2011
- Производитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Заявитель
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭКОлаб"г.Электрогорск, Московская обл
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 24.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 01.08.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.07.2024 | ФСР 2011/12205 | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса «СРБ латекс-тест» по ТУ 9398-046-70423725-2020 | Действует |
| 24.05.2021 | ФСР 2011/12205 | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса «СРБ латекс-тест» по ТУ 9398-046-70423725-2020 | Внесено изменение |
| 01.08.2018 | ФСР 2011/12205 | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса («СРБ латекс-тест») по ТУ 9398-046-70423725-2011 | Внесено изменение |
| 29.12.2006 | ФС 01012006/5587-06 | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса («СРБ латекс-тест»). | Внесено изменение |
| 03.11.2011 | ФСР 2011/12205 | Набор реагентов для определения С-реактивного белка в реакции агглютинации латекса («СРБ латекс-тест») по ТУ 9398-046-70423725-2011 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФС 01012006/5587-06»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЭКОлаб". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФС 01012006/5587-06?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.