Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.10.60.196
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00334 выдано Росздравнадзором 01.10.2007 на медицинское изделие «Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей» производства "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918918
- Дата первичной регистрации
- 01.10.2007
- Дата внесения изменений
- 18.07.2017
- Период действия версии
- с 18.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд."Корея, DFI Со. Ltd., 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae- si, Gyeongsangnam-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, DFI Со. Ltd., 388-25, Gomo-ro, Jillye-myeon, Gimhae- si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.196Препараты диагностические (реагенты) микробного и вирусного происхождения; наборы диагностические
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00334 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 01.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей:CYBOW G, |
| 02 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей:CYBOW K, |
| 03 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей:CYBOW P, |
| 04 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей:CYBOW 2GK, |
| 05 | Диагностические полоски CYBOW для экспресс-анализа мочи и других биологических жидкостей:CYBOW 2GР, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00334»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ди-Эф-Ай Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00334?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.