Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width «5 минут»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08074 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width «5 минут»» производства "Ранбио Биотех Ко.Лтд.", Китай, Runbio Biotech Co. Ltd. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922428
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.12.2019
- Период действия версии
- с 27.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ранбио Биотех Ко.Лтд.", Китай, Runbio Biotech Co. LtdКитай, Rongsheng Technological Zone, University Road, Shantou city, Guandong, China 515063Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Rongsheng Technological Zone, University Road, Shantou city, Guandong, China 515063
- Заявитель
- АО "Патент-фарм"199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Большой В.О., д. 75, лит. Б, пом. 208
- Представитель в РФ
- АО "Патент-фарм"199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт. Большой В.О., д. 75, лит. Б, пом. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08074 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ранбио Биотех Ко.Лтд.", Китай, Runbio Biotech Co. Ltd. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width «5 минут»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.10.2010 | ФСЗ 2010/08074 | Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width «5 минут» | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тест для определения беременности Initial Рregnancy Gold Gel Reagent 3,5 mm width "5 минут" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08074»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ранбио Биотех Ко.Лтд.", Китай, Runbio Biotech Co. Ltd. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08074?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.