Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 938890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09403 выдано Росздравнадзором 29.03.2011 на медицинское изделие «Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями» производства "НаноРепро АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913618
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2011
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НаноРепро АГ"Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany
- Заявитель
- ООО "фармрег.ру"115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023Юр. адрес: 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58
- Представитель в РФ
- ООО "фармрег.ру"115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023Юр. адрес: 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 938890Диагностикумы, антигены, тест-системы,применяемые в медицине, прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09403 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НаноРепро АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.03.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.03.2011 | ФСЗ 2011/09403 | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK) |
| 02 | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями: Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09403»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НаноРепро АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.