Номер РУ РЗН 2013/633

Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944310

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/633 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями» производства "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА" выдано Росздравнадзором 5 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914319
Дата первичной регистрации
05.12.2006
Дата внесения изменений
04.06.2013
Период действия версии
с 04.06.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Германия, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д.3
Юр. адрес: 115088, Россия, г.Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 6, комн. 09
Класс риска
2B
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.06.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.12.2006ФС № 2006/1931Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение
04.06.2013РЗН 2013/633Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF, EF-HK, EH-HK, EH-F) с принадлежностямиДействует

Модели изделия 4

Название
01Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF)
02Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EF-HK)
03Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EH-HK)
04Экспресс-анализатор для медицинских лабораторных исследований ИОНОМЕТР 3 - IONOMETER 3 (типы EH-F).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/633»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/633?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.