Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/210 выдано Росздравнадзором 17.07.2013 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012» производства ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.07.2013
- Период действия версии
- с 17.07.2013 до 04.04.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Заявитель
- ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН"108840, ГОРОД МОСКВА,ГОРОД ТРОИЦК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 2, ЭТАЖ 1,ПОМЕЩЕНИЕ30
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/210 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 17.07.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Набор реагентов для иммунохроматографического выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче, смывах с кожи и поверхностей, экстрактах тканей и волос, таблетках, твердых субстанциях, порошках, частях растений и жидкостях (ИХА-ЭКСТРА-ФАКТОР) по ТУ 9398-006-69721380-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.04.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Индикаторная полоска на выявление морфина от 1 до 24; |
| 02 | Индикаторная полоска на выявление амфетамина от 1 до 24; |
| 03 | Индикаторная полоска на выявление метамфетамина от 1 до 24; |
| 04 | Индикаторная полоска на выявление каннабиноидов от 1 до 24; |
| 05 | Индикаторная полоска на выявление кокаина от 1 до 24; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/210»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ФАКТОР-МЕД ПРОДАКШН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/210?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.