Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939670
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/150 выдано Росздравнадзором 04.04.2013 на медицинское изделие «Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012» производства ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2013
- Период действия версии
- с 04.04.2013 до 01.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Заявитель
- ООО "НПФ "Медтехника"198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, оф. 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939670Корсеты, реклинаторы, обтураторы и прочие изделия (включая костыли и трости)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/150 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "НПФ "Медтехника". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 04.04.2013. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.07.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Действует |
| 18.07.2022 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Внесено изменение |
| 01.09.2021 | РЗН 2013/150 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК «Фаэтон-Медтехника» по ТУ 9396-001-38140643-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 32
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комбинезон для нейроортопедической реабилитации РК "Фаэтон-Медтехника" по ТУ 9396-001-38140643-2012 Размер 1А; |
| 02 | Размер 2А; |
| 03 | Размер 3А; |
| 04 | Размер 4А; |
| 05 | Размер 5А; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/150»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "Медтехника". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/150?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.