Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09029 выдано Росздравнадзором 03.02.2011 на медицинское изделие «Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912373
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2011
- Дата внесения изменений
- 22.03.2013
- Период действия версии
- с 22.03.2013
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09029 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.02.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.03.2013 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2011 | ФСЗ 2011/09029 | Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09029»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.