Номер РУ ФСЗ 2011/09029

Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944180

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09029 на медицинское изделие «Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями» производства Maquet Cardiopulmonary AG выдано Росздравнадзором 3 февраля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
03.02.2011
Период действия версии
с 03.02.2011 до 22.03.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Maquet Cardiopulmonary AG
ФРГ
Заявитель
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Представитель в РФ
ООО "МАКЕ"
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Класс риска
2A
Код ОКП
944180
Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы

История изменений 1

ДатаТипОписание
22.03.2013Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.03.2013ФСЗ 2011/09029Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностямиДействует
03.02.2011ФСЗ 2011/09029Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностямиВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09029»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Maquet Cardiopulmonary AG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09029?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.