Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04927 выдано Росздравнадзором 18.08.2009 на медицинское изделие «Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.08.2009
- Дата внесения изменений
- 14.12.2012
- Период действия версии
- с 14.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МАКЕ Кардиопульмонари АГ"Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
- Заявитель
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "МАКЕ"109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04927 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 18.08.2009. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.08.2009 | ФСЗ 2009/04927 | Системы для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0470. |
| 02 | 2. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-0471. |
| 03 | 3. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4000. |
| 04 | 4. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC BE-P-4001. |
| 05 | 5. Система для искусственной (экстракорпоральной) циркуляции крови MECC HQV 4709. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04927»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МАКЕ Кардиопульмонари АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.