Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13550 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "СД Биосенсор Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Период действия версии
- с 29.12.2012 до 25.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СД Биосенсор Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО Ооо "Компания "Эталон"119019, Россия, г. Москва, ул. Арбат, дом 6/2, э 4 пом I к 1 оф 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13550 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СД Биосенсор Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения:
iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 25.09.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 03.08.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2019 | ФСЗ 2012/13550 | Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD |
| 02 | Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: SD LipidoCare |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13550»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СД Биосенсор Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13550?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.