Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944310
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03916 на медицинское изделие «Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями» производства "СД Биосенсор Инк." выдано Росздравнадзором 3 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913665
- Дата первичной регистрации
- 03.03.2009
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СД Биосенсор Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944310Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСЗ 2009/03916 | Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2009/03916 | Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 03.03.2009 | ФСЗ 2009/03916 | Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03916»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СД Биосенсор Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03916?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.