Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови
ДействуетКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04011 на медицинское изделие «Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови» производства "СД Биосенсор Инк." выдано Росздравнадзором 18 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917030
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2009
- Дата внесения изменений
- 31.05.2016
- Период действия версии
- с 31.05.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СД Биосенсор Инк."Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.05.2016 | ФСЗ 2009/04011 | Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови | Действует |
| 30.05.2011 | ФСЗ 2009/04011 | Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 18.03.2009 | ФСЗ 2009/04011 | Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови. 1. Набор тест-полосок SD CHECK GOLD test strip. |
| 02 | Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови. 2. Набор контрольных растворов SD CHECK GOLD control solution. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04011»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СД Биосенсор Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04011?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.