zdravreestr.ruРеестр МИ
Организация

"СД Биосенсор Инк."

Действующих РУ: 7 из 11 всего в реестре.

Фактический адрес
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
Юридический адрес
Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
№ РУНаименование изделияДатаСтатус
РЗН 2020/11209Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A07.07.2020Действует
РЗН 2020/11113Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 (STANDARD Q COVID-19 Ag), Lot No. QCO3020018A02.07.2020Действует
РЗН 2020/10742Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS200209.06.2020Действует
ФСЗ 2012/13550Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями25.03.2019Действует
ФСЗ 2012/13370Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare22.03.2019Действует
ФСЗ 2009/04011Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови31.05.2016Действует
ФСЗ 2009/03916Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями31.05.2016Действует
ФСЗ 2012/13550Экспресс-анализатор параметров крови портативный, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)29.12.2012Внесено изменение
ФСЗ 2012/13370Тест-полоски и контрольные растворы для портативного экспресс-анализатора параметров крови, варианты исполнения: iCheck GOLD, SD LipidoCare (см. Приложение на 1 листе)11.12.2012Внесено изменение
ФСЗ 2009/04011Расходные материалы к анализатору-глюкометру SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови (см. Приложение на 1 листе)30.05.2011Внесено изменение
ФСЗ 2009/03916Анализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)30.05.2011Внесено изменение

Распределение по классам риска

  • Класс 2б4
  • Класс 2а2
  • Класс 31
Сведения получены из публичного API реестра Росздравнадзора. Для юридически значимых решений сверяйтесь с официальным источником.