Перчатки диагностические Cleantexx с низким содержанием протеинов для людей с чувствительной кожей нестерильные, неопудренные (см.Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 251465
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13488 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Перчатки диагностические Cleantexx с низким содержанием протеинов для людей с чувствительной кожей нестерильные, неопудренные (см.Приложение на 1 листе)» производства "Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912338
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи."Малайзия, Дальнее зарубежье, Latexx Manufacturing Sdn. Bhd., Lot 18374, Perusahaan 3, Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia
- Заявитель
- ООО "АКТИВ МЕДИКАЛ ГРУПП"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. АЮр. адрес: 197198, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Зверинская, д. 18, лит. А, офис 9Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 251465Изделия из латексов и клеев
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13488 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Перчатки диагностические Cleantexx с низким содержанием протеинов для людей с чувствительной кожей нестерильные, неопудренные (см.Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.03.2014 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Перчатки диагностические Cleantexx с низким содержанием протеинов для людей с чувствительной кожей нестерильные, неопудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13488»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Латекс Мэньюфекчурин ЭсДиЭн. БиЭйчДи.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13488?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.