Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13533 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912320
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2012
- Период действия версии
- с 27.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕКФ-диагностик ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
- Заявитель
- ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13533 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные для анализатора глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.06.2020 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Картриджи для измерения. |
| 02 | 2. Системный раствор в бутылках (по 500 мл). |
| 03 | 3. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 2.5 л). |
| 04 | 4. Системный раствор для определения глюкозы/лактата, в канистрах (по 5 л). |
| 05 | 5. Гемолизирующий раствор (в наборах, набор состоит из: 200 x 1мл микро-пробирки + 2 уп. x 100 капилляров). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13533»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13533?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.