Номер РУ ФСЗ 2012/13532

Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944310

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13532 выдано Росздравнадзором 27.12.2012 на медицинское изделие «Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.12.2012
Период действия версии
с 27.12.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЕКФ-диагностик ГмбХ"
Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany
Заявитель
ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"
117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
Представитель в РФ
ООО "ЕКФ-ДИАГНОСТИКА"
117648, ГОРОД МОСКВА,МИКРОРАЙОН ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, 2, 207
Класс риска
2A
Код ОКП
944310
Анализаторы состава и свойств биологических жидкостей медицинские

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.12.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Анализатор глюкозы и гликозилированного гемоглобина BIOSEN HbA1с+.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕКФ-диагностик ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.