Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием TENA Comfort Normal, TENA Comfort Plus, TENA Comfort Plus Medium, TENA Comfort Plus Large, TENA Comfort Extra, TENA Comfort Super, TENA Comfort Maxi
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13311 на медицинское изделие «Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием TENA Comfort Normal, TENA Comfort Plus, TENA Comfort Plus Medium, TENA Comfort Plus Large, TENA Comfort Extra, TENA Comfort Super, TENA Comfort Maxi» производства "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 29 ноября 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Период действия версии
- с 29.11.2012 до 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о."Польша, SCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, SCA Hygiene Products Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30A, 55-200 Olawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.06.2018 | ФСЗ 2012/13311 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием | Действует |
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/13311 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием TENA Comfort Normal, TENA Comfort Plus, TENA Comfort Plus Medium, TENA Comfort Plus Large, TENA Comfort Extra, TENA Comfort Super, TENA Comfort Maxi | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | TENA Comfort Normal, |
| 02 | TENA Comfort Plus, |
| 03 | TENA Comfort Plus Medium, |
| 04 | TENA Comfort Plus Large, |
| 05 | TENA Comfort Extra, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13311»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭсСиЭй Хайджин Продактс Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.