Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 17.22.12.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13311 выдано Росздравнадзором 29.11.2012 на медицинское изделие «Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием» производства «Эссити Оперэйшнс Поланд Сп. з.о.о..». Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919810
- Дата первичной регистрации
- 29.11.2012
- Дата внесения изменений
- 21.06.2018
- Период действия версии
- с 21.06.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Эссити Оперэйшнс Поланд Сп. з.о.о..»Польша, Essity Operations Poland Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30 A, 55-200 Olawa, PolandЮр. адрес: Польша, Дальнее зарубежье, Essity Operations Poland Sp. z o.o., Ul. 3 Maja 30 A, 55-200 Olawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Эволюция Комфорта"117218, Россия, г. Москва, ул. Кржижановского, д. 14, к. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 17.22.12.130Изделия санитарно-гигиенического назначения прочие из бумажной массы, бумаги, целлюлозной ваты и полотна из целлюлозных волокон
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — «Эссити Оперэйшнс Поланд Сп. з.о.о..». Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.06.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2012 | ФСЗ 2012/13311 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием TENA Comfort Normal, TENA Comfort Plus, TENA Comfort Plus Medium, TENA Comfort Plus Large, TENA Comfort Extra, TENA Comfort Super, TENA Comfort Maxi | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием: TENA Comfort Normal |
| 02 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием: TENA Comfort Plus |
| 03 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием: TENA Comfort Plus Medium |
| 04 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием: TENA Comfort Plus Large |
| 05 | Урологические впитывающие вкладыши для людей, страдающих недержанием: TENA Comfort Extra |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Эссити Оперэйшнс Поланд Сп. з.о.о..». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.