Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939854
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11248 на медицинское изделие «Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе)» производства 3М Компани" выдано Росздравнадзором 27 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2011
- Дата внесения изменений
- 19.10.2012
- Период действия версии
- с 19.10.2012 до 18.07.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- 3М Компани"США, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, 3M Company, 2510 Conway Ave, St. Paul, MN 55144, USA
- Заявитель
- ЗАО "3М Россия"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939854Химиндикатор
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 14.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.07.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 22.08.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 19.10.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | ФСЗ 2011/11248 | Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации | Действует |
| 14.05.2019 | ФСЗ 2011/11248 | Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации | Внесено изменение |
| 18.07.2017 | ФСЗ 2011/11248 | Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации | Внесено изменение |
| 19.10.2012 | ФСЗ 2011/11248 | Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 27.12.2011 | ФСЗ 2011/11248 | Индикаторы химические Comply для контроля процесса стерилизации (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11248»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан 3М Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11248?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.