Номер РУ ФСЗ 2012/13139

Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: extra small (экстра смол), small (смол), medium (медиум), large (лардж), extra large (экстра лардж)

ДействуетКласс 1ОКП: 939800

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13139 выдано Росздравнадзором 02.11.2012 на медицинское изделие «Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: extra small (экстра смол), small (смол), medium (медиум), large (лардж), extra large (экстра лардж)» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911455
Дата первичной регистрации
02.11.2012
Период действия версии
с 02.11.2012
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ТЗМО С.А."
Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
Заявитель
ООО "БЕЛЛА ВОСТОК"
140301, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ЕГОРЬЕВСК,УЛИЦА ПРОМЫШЛЕННАЯ, ДОМ 9
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939800
Материалы и средства медицинские прочие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13139 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 02.11.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: extra small (экстра смол), small (смол), medium (медиум), large (лардж), extra large (экстра лардж)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.04.2020Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 5

Название
01Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: extra small (экстра смол)
02Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: small (смол)
03Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: medium (медиум)
04Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: large (лардж)
05Средства абсорбирования мочи и дефекации: подгузники впитывающие с функцией воздухообмена (дышащие) SENI BASIC (СЕНИ БЭЙЗИК) для больных, страдающих недержанием, под товарным знаком seni; размеры: extra large (экстра лардж)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13139»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13139?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.